(观察者网讯)据台湾“中央社”8月16日报道,台湾自产联亚疫苗中和抗体效价偏低,紧急使用授权(EUA)审查未通过。联亚药代总公司联亚生技公告指出,目前临床二期试验持续进行,公司将重新执行第三期临床试验的效益评估。

联亚药公告表示,联亚生技开发股份有限公司于6月30日向台湾“卫生福利部食品药物管理署”(“卫福部食药署”)申请新冠疫苗UB-612专案制造紧急使用授权,经“食药署”8月15日召开专家会议审查,UB-612未符合“新冠疫苗专案制造或输入技术性资料审查基准”。

联亚药表示,与总公司签订UB-612疫苗委托制造合约,已收取50%不可退还订金,应可支应已投入生产疫苗成本。另自有产品销售情形良好,并有稳定台内外客户药品委托制造及药品开发订单,上述事件对财务业务影响有限。

联亚生技6月底举行新冠疫苗UB-612二期临床试验期中分析报告记者会,强调UB-612对变种病毒具保护力,除了加速前往印度进行1.1万人三期临床试验,也将在美国进行“混合补强施打”的第二期临床试验。

图源 联亚网页

但根据联亚公布的二期临床期中报告显示,中和抗体效价为102.3、血清阳转率为95.65%,黄高彬表示,联亚测出的抗体数值已比高端疫苗漂亮许多,这次未通过EUA算是“非战之罪”。

文章来源于互联网:抗体不匹配,台湾自产疫苗被拒绝“紧急使用”

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